手足口病是由多种肠道病毒引起的儿童常见传染病，以肠道病毒71（EV71）和柯萨奇病毒A16型（CA16）等最为常见。手足口病典型症状表现为口痛、厌食、低热及手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，好发于儿童，多数患儿症状较轻，但部分患儿病情进展迅速（尤其是3岁以下儿童），多数患者病情经过良好，少数重症患儿可发生无菌性脑膜炎、脑干脑炎、神经源性肺水肿等并发症，极少数病情危重，可致死亡。

肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗接种后，可刺激机体产生抗EV71病毒感染的免疫力，用于预防EV71型病毒感染所致的手足口病，但是不能预防其他肠道病毒感染引起的手足口病。

本疫苗接种对象为6月龄-3周岁儿童。本疫苗为灭活疫苗，接种后不会引起手足口病。因疫苗特性或受种着个体差异等因素，疫苗保护率并非%。