阿拉巴马大学伯明翰医学院GeislerWM等的一项研究结果显示，对于发生泌尿生殖道沙眼衣原体感染人群，给予阿奇霉素的治疗效果或次于多西环素。相关内容于年12月发表在NEnglJMed杂志上。

在美国及全球，泌尿生殖道沙眼衣原体感染为最普遍的细菌所致性传播感染。女性受上述感染影响显著，原因为该感染可增加女性发生盆腔炎症性疾病发生风险，从而导致异位妊娠和不孕不育等。预防和控制沙眼衣原体感染的工作（如减少后遗症）并未降低该感染的高发生率。提供有效的治疗方案为控制沙眼衣原体感染工作的基石。美国疾病预防控制中心（CDC）建议，对于沙眼衣原体感染，可采取阿奇霉素1g（单次口服）或多西环素（2次/d，持续7d）治疗。该建议是基于对12项随机临床试验进行的荟萃分析，但上述荟萃分析纳入的研究存在一定的局限性。该研究旨在进一步评估阿奇霉素治疗沙眼衣原体感染的效果是否优于多西环素。

该研究从洛杉矶4所按性别隔离的青年惩教所纳入年龄为12~21岁的男性和女性受试者，常规采集首段尿标本进行核酸扩增试验，筛查沙眼衣原体感染受试者，96h内进行生殖道检查，核酸扩增试验结果阳性者入组研究。该研究最终纳入名受试者，上述受试者被随机分配接受阿奇霉素（1g单次服用，n=）或多西环素（mg，2次/d，持续7d，n=）治疗。各组中均有名受试者被纳入符合方案分析（男性占65%）。主要终点为28d时治疗失败率，治疗失败率基于核酸扩增试验、性生活史和沙眼衣原体株外膜蛋白A（OmpA）基因型检测。次要终点包括治疗效果及安全性。预定义的阿奇霉素非劣效性绝对临界值为5%。

研究结果

①在多西环素和阿奇霉素治疗受试者中，治疗失败率分别为0%[95%可信区间（CI）0.0%~2.4%]和3.2%（95%CI0.4%~7.4%），在阿奇霉素治疗受试者中，共5名受试者出现治疗失败，包括4名男性受试者（3.9%，95%CI1.1%~9.7%），1名女性受试者（1.9%，95%CI0.0%~10.1%）。两组受试者的治疗失败率差异为3.2%（单侧90%CI0.0%~5.9%），90%CI上限为5.9%，该结果超出了预定义的阿奇霉素非劣效性绝对临界值5%。

②在接受阿奇霉素治疗受试者中，2名受试者（1%）在服用阿奇霉素1h内发生呕吐，第2剂量成功服用（略，详见全文）。在接受阿奇霉素和多西环素治疗受试者中，不良事件发生率分别为23%和27%，最常见的不良反应包括胃肠道症状。无患者发生严重不良事件，无患者因不良事件停止治疗。

该研究结果显示，对于泌尿生殖道沙眼衣原体感染人群，给予阿奇霉素和多西环素治疗的有效性分别为97%和%。阿奇霉素的治疗效果非劣效于多西环素不成立。美国国立卫生研究院过敏及感染性疾病研究所QuinnTC医师等针对该研究发表了同期述评，指出，两组受试者的治疗失败率差异为3.2%（单侧90%CI0.0%~5.9%），90%CI上限为5.9%，该结果超出了预定义的阿奇霉素非劣效性绝对临界值5%。在不建议阿奇霉素用于泌尿生殖道沙眼衣原体感染治疗时，需要考虑下列注意事项：①该研究纳入青年惩教所中的特殊青年人群，并监测该类人群的药物依从性。这提出了有关研究推广的问题，一般人群对7d多西环素方案的依从性低于该研究观察到的值。直接观察多西环素的疗效并非总是可能，多西环素的较高疗效可被多次剂量依从性较差所抵消。②非劣效性研究设计取决于选择的非劣效性临界值。最后，多西环素治疗受试者中多出现1例或2例治疗失败，阿奇霉素治疗受试者中少出现1例或2例治疗失败，则研究结论可能发生改变。阿奇霉素治疗泌尿生殖道沙眼衣原体感染的疗效次于多西环素的原因尚未明确。沙眼衣原体的耐药性尚未完全明确。一些患者的黏膜阿奇霉素水平不足以消除沙眼衣原体，感染可能由持续有活力病毒状态所驱动。令人感兴趣的是，阿奇霉素治疗上生殖道感染可能更有效。因此，就沙眼衣原体感染的首选方案而言，建议多西环素胜过阿奇霉素是不合理的。基于该研究结果的局限性，CDC建议应用多西环素或阿奇霉素治疗沙眼衣原体感染是恰当的。

推荐阅读：

1.GeislerWM,UniyalA,LeeJY,LensingSY,JohnsonS,PerryRC,etal.Azithromycinversusdoxycyclineforurogenitalchlamydiatrachomatisinfection.NEnglJMed.Dec24;(26):-21.

2.QuinnTC,GaydosCA.TreatmentforChlamydiaInfection--DoxycyclineversusAzithromycin.NEnglJMed.Dec24;(26):-5.

（《大查房》原创作品，未经书面授权，其他







































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