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近期,《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了一篇文章,该文章指出采用封装于胶囊的冷冻排泄物对复发性艰难梭状芽胞杆菌感染患者进行治疗安全、有效,与粪便微生物移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)效果相当。
研究已经证实FMT能治疗复发性或难治性艰难梭状芽胞杆菌感染,但在临床应用中存在一定障碍,而且有学者担心应用的安全性。为排除这些障碍,该研究的研究者从健康志愿者身上提取粪便制成胶囊,在-80℃的温度下储存,通过研究,确定应用该胶囊的安全性与有效性。
研究纳入20例发生≥3次轻中度艰难梭状芽胞杆菌感染且接受6~8周万古霉素治疗无效的患者。连续2d分别给予这些患者15粒胶囊(1粒胶囊约1.6g),之后随访6个月,记录症状缓解和不良事件的发生情况。主要终点为2级或以上不良事件发生及治疗后8周时症状患者且无复发;次要终点为问卷调查评分改善及排便次数减少。
研究结果显示,未发生与服用胶囊相关的不良事件。在给予治疗后,14例(70%)患者的腹泻治愈。对其余6例无应答的患者再次给予该治疗,结果4例患者腹泻治愈,总体治愈率达到90%。每日排便次数从治疗前5次下降至治疗后3d时的2次(P=0.),再下降到治疗后8周时的1次(P0.),见图。健康状况自评分与肠道相关健康评分均显著改善,治疗前至之后8周时改善的中位分值分别为5分、4.5分(P=0.)。需要接受再次治疗患者的治疗前健康状况自评分较低。
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