文章标题：《宁泌泰胶囊治疗糖尿病尿路感染的临床疗效观察》

发表杂志：《中国中西医结合急救杂志》

感染是糖尿病患者的常见并发症之一，占第2位，尤其在女性较为常见。这是由于糖尿病患者的抵抗力差，易并发各种感染。一旦发生感染将影响患者的预后及转归，对生存质量有不良影响，其发生发展与多种因素有关。

《中国2型糖尿病防治指南》(版）指出：糖尿病容易并发各种感染，形成一个恶性循环，即感染导致难以控制的高血糖，而高血糖进一步加重感染。感染可诱发糖尿病急性并发症，也是糖尿病的重要死因之一。对２型糖尿病患者，医院感染是治疗该疾病的关键。

01

研究方法

研究方法：采用前瞻性随机对照研究方法，选择年6月至年10月贵州医院门诊及病房收治的70例患者及山东省龙口市计划生育服务站收治的30例患者，最终入组95例，按随机数字表法分为试验组与对照组。受试者：两组患者性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），两组资料均衡，有可比性。

病例纳入标准：①符合糖尿病尿路感染西医诊断标准；②符合中医下焦湿热证诊断标准；③年龄17～70岁；④就诊前已进行糖尿病尿路感染治疗者，至少停药2周后；⑤空腹血糖＞8mmol/L，或随机血糖＞11.1mmol/L。

治疗方法：试验组口服宁泌泰胶囊，每次4粒，每粒0.38g；对照组口服三金片，每次4粒，每粒0.29g；两组均每日3次，2周为1个疗程。试验期间除降糖药外，禁用一切与试验药物效用相同的中西药品。

观察指标：观察治疗前后血常规、尿常规、中段尿细菌培养阳性率、空腹血糖、餐后2h血糖、中医证候及舌象、脉象变化情况及不良反应。

疗效判定标准：①近期痊愈：临床症状、体征消失（证候总积分减少90%以上），尿常规检查恢复正常，尿菌阴性；②显效：临床症状、体征消失或基本消失（证候总积分减少60%～89%），尿常规正常或接近正常，尿菌阴性；③有效：临床症状、体征减轻（证候总积分减少30%～59%），尿常规显著改善，尿培养偶有阳性；④无效：临床症状及尿常规改善不明显（证候总积分减少30%以下），尿菌定量检查仍阳性，或于第2周复查时尿菌阳性，且为同一菌种。中医证候评分标准参照表1，总有效＝近期痊愈+显效+有效。

02

研究结果

两组治疗后临床疗效比较：

试验组总有效率明显高于对照组（χ2＝16.，P＜0.01）。（表2）

两组治疗前后尿中RBC、WBC比较：

两组治疗前尿中RBC、WBC比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。试验组治疗后RBC较治疗前降低，对照组RBC略有上升，但差异均无统计学意义（均P＜0.05）；两组治疗后尿中WBC均较治疗前明显降低，且以试验组降低更显著（均P＜0.05）。（表3）

两组治疗前后血中RBC、WBC和血糖比较：

两组治疗前后血中WBC、血红蛋白（Hb）、血糖比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。对照组治疗后血中RBC较治疗前明显下降（P＜0.05），试验组治疗前后比较差异无统计学意义（均P＞0.05）。（表3）

两组治疗前后中段尿细菌培养阳性率比较：

两组治疗前共30例患者进行中段尿培养，其中7例细菌培养阳性，菌种为大肠杆菌、大肠埃希菌、无乳链球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、普通变形杆菌。试验组中段尿培养阳性5例，治疗后转阴4例，转阴率为80%。对照组中段尿培养阳性2例，无转阴病例。

两组治疗前后中医证候改善情况比较：

两组治疗后各中医证候均有不同程度的改善，试验组尿急、尿色黄赤、少腹胀痛的有效率明显高于对照组（P＜0.05或P＜0.01），但其他证候两组比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。试验组仅有2例发热，经治疗发热减轻。两组其他中医证候及舌象、脉象均属正常。（表4）

不良反应：两组均未见明显不良反应。

03

研究结论

本研究中以治疗泌尿系感染的中成药三金片为对照，观察宁泌泰胶囊治疗糖尿病尿路感染的临床疗效。结果显示，宁泌泰胶囊试验组治疗糖尿病尿路感染的总有效率高于三金片对照组。治疗后尿WBC、RBC均较治疗前显著下降，且以试验组效果更显著。治疗前两组共30例进行中段尿培养，其中7例阳性，为大肠杆菌、大肠埃希菌、无乳链球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、普通变形杆菌。但加用宁泌泰胶囊治疗后，中段尿培养阳性5例中4例转阴。而对照组中段尿培养阳性2例均未转阴。另外，宁泌泰胶囊可有效改善各项中医证候，有效率均高于对照组组，尤以尿急、少腹胀痛、尿色黄赤为著。宁泌泰胶囊为纯中药制剂，临床观察未见明显不良反应。

中医中药在糖尿病的治疗过程中起着非常重要的作用，本研究结果表明，在治疗糖尿病尿路感染方面，中药的疗效也不容忽视。

宁泌泰胶囊是中药三类新药，由四季红（头花蓼）、白茅根、大风藤、三颗针、仙鹤草、木芙蓉叶、连翘组成，主治各种泌尿生殖系感染。

现代药理学研究示，三颗针、四季红、芙蓉叶、连翘等有明显的抗菌、抑菌及消炎作用；四季红、仙鹤草、白茅根利尿、止血，三颗针、大风藤解痉镇痛；诸药合用共奏清热解毒、利湿通淋、凉血止血之功效。宁泌泰胶囊在临床应用25年，药效学研究表明其具有抗菌、抗炎、镇痛、利尿、解痉、提高机体免疫力等作用。

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