彦

年11月，科拓生物明星菌株乳双歧杆菌Probio-M8缓解婴幼儿急性呼吸道感染的临床研究成果在国际权威期刊《欧洲营养学杂志》(EuropeanJournalofNutrition)上成功发表。此次乳双歧杆菌Probio-M8临床研究成果的发表不仅证实了乳双歧杆菌Probio-M8作为母乳源菌株针对婴幼儿群体免疫健康方面有帮助，还标志着来自中国本土的母乳源益生菌得到了国际学术界的认可！同样标志着科拓生物在婴幼儿益生菌相关益生功效的探究方面走在了世界前列！

急性呼吸道感染(RTI)作为一种常见的传染性疾病，主要分为上呼吸道感染(URTI)和下呼吸道感染(LRTI)，极易对婴幼儿群体造成伤害，严重者可造成死亡。据报道全球每年因下呼吸道感染的婴幼儿（5岁以下）就有近万人，并极易引发慢性呼吸道疾病。急性呼吸道感染的主要治疗方式是抗生素，但依然存在耐药性等问题。

益生菌作为重要的微生态调节剂，科学研究表明其在调节肠道菌群的同时还可以调节人体免疫健康。年科拓生物曾在马来西亚进行了干酪乳杆菌Zhang针对上呼吸道感染缓解的临床试验，效果显著。而乳双歧杆菌Probio-M8作为来源于中国健康女性母乳的益生菌可以在母婴间进行菌群的直接传递，有助于婴幼儿肠道菌群结构的塑造；科学研究发现其针对婴幼儿健康有诸多益生功效，可调节肠道菌群、调节人体免疫力、缓解便秘、焦虑等。针对婴幼儿群体，科拓生物在马来西亚开展了母乳源益生菌乳双歧杆菌Probio-M8对急性呼吸道感染缓解的临床研究。

试验设计

本试验选取了名急性呼吸道感染的婴幼儿（平均年龄0-1岁），随机分为益生菌组(n=60)和安慰剂组(n=60)。在常规治疗的基础上，益生菌组每人每天服用乳双歧杆菌Probio-M8（2克；亿CFU），安慰剂组则服用等量安慰剂，在住院期间和出院4周内进行服用。通过问卷评估及口腔拭子等方式，对婴幼儿的急性呼吸道感染症状改善情况、胃肠道指标及炎症细胞因子等指标进行评估。

图1:试验设计详情

试验结果

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急性呼吸道感染发生率及症状持续时间

服用Probio-M8的益生菌组婴幼儿在住院和出院4周期间，急性呼吸道感染造成的咽部症状持续时间显著缩短(P0.05)；鼻部症状如打喷嚏、流鼻涕等症状持续时间也显著减少，鼻塞、粘液产生等症状也略有减少。此外服用Probio-M8的益生菌组婴幼儿的身体疼痛和头痛时间也持续减少。这表明乳双歧杆菌Probio-M8可有效减少急性呼吸道感染的发生并减少其持续时间。

图2:急性呼吸道感染相关改善情况统计

2

抗生素使用情况及住院时间分析

在住院期间共有20%的益生菌组患者和21.67%的安慰剂组患者服用抗生素进行治疗，持续服用乳双歧杆菌Probio-M8至出院后4周，结果显示有83.33%的益生菌组患者和69.23%的安慰剂组患者停止服用抗生素治疗。在住院时间方面，服用乳双歧杆菌Probio-M8的益生菌组患者的住院时间都在7日以内，远低于安慰剂组水平。这表明乳双歧杆菌Probio-M8可有效减少抗生素药物治疗的依赖和住院时间，尤其对下呼吸道感染患者效果更为显著。

图3:抗生素使用情况及住院时间相关统计

3

炎症细胞因子水平

通过口腔拭子检测发现出院后4周，服用Probio-M8的益生菌组患者的肿瘤坏死因子-α(TNF-ɑ)含量显著减少，而白细胞介素-10(IL-10)的含量显著升高。这表明乳双歧杆菌Probio-M8可有效改善炎症细胞因子的水平以减少急性呼吸道感染的发生。

图4:炎症细胞因子水平详情

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肠道指标分析

服用Probio-M8的益生菌组婴幼儿在出院4周后的排便频率有所下降，但安慰剂组的排便频率则没有明显变化。这表明乳双歧杆菌Probio-M8在改善肠道菌群的同时还可降低腹泻的发生率。

综上，乳双歧杆菌Probio-M8可有效降低婴幼儿患者急性呼吸道感染症状的发生并减少其持续时间；降低抗生素药物的依赖，减少住院时间；改善炎症细胞因子水平；在调节肠道菌群的同时还可降低腹泻症状的发生。

据了解《EuropeanJournalofNutrition》作为国际营养学领域重要刊物，该杂志主要发表在营养科学领域的各类研究、综述以及短讯等并

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