来源：DeepTech深科技

DeepTech正式发布《生物医药技术趋势展望》研究报告。十项生物医药技术展望，涵盖了生命科学和生物医药的底层技术CRISPR-Cas基因编辑技术、酶促DNA合成、药物递送系统，从基础研究进入临床阶段的异种器官移植、CAR-NK细胞治疗、噬菌体疗法，实现赛道破冰的微生态疗法，以及实现产业化并将有更多创新突破的mRNA药物、抗体偶联药物、双特异性抗体。

年，生物医药技术新趋势将重塑产业发展格局，它们可能会对未来生物医药产业的研究方向产生重大影响。未来，生物医药底层技术的革新将推动创新药物从基础研究走向临床试验，并最终实现产业化，推动创新药物研究和生物医药产业发展进入革命性变化的时代，最终为人类的生命健康保驾护航。

产业化篇——创新技术推动

创新药物获批上市

创新技术推动创新药物获批上市实现产业化，激励着研究人员提高研发速度，进行技术革新，以实现更优的临床效果、更少的副作用、更多的适应症。首款药物获批上市，微生态疗法赛道终于破冰，药物研发显著提速。多款mRNA新冠疫苗上市，mRNA药物向肿瘤免疫治疗和蛋白质替代治疗领域快速推进。ADC药物和双抗药物进入收获期，迈向更高级别的药物类型（新型偶联药物和多特异性抗体）。

微生态疗法是指利用正常微生物或调节微生物正常生长的物质制成的药物制剂，通过影响微生物群落，维持、重建或恢复健康的人体微生态。目前国际上研究较多的是活体生物药(LiveBiotherapeuticPreparation，LBP)。FDA对活体生物药做了明确定义，指从人体（供体）微生物菌群中分离出来，以人源微生物为主要成分，通过鉴定、分类、培养、组合等形式开发成的药品，但它不是疫苗。

微生态疗法已经成为生命科学研究的新兴热点领域。随着年美国发起人类微生物组计划，年欧盟随之启动人类肠道宏基因组计划，微生态疗法就进入了火热的基础研究阶段。年美国又提出了国家微生物组计划，同年欧盟启动肠道微生物组学联合行动计划，年我国中国科学院也启动了人类微生物组计划，新一轮微生物组技术研究和开发进入了新的研究热潮，微生态疗法进入了快速发展阶段。

与此同时，Rebiotix、SeresTherapeutic、FinchTherapeutics、VedantaBioscience等一大批微生态疗法新锐企业在国际上开始崭露头角，而辉瑞、罗氏、辉凌等跨国制药巨头也纷纷与新锐公司展开合作，布局微生态疗法赛道。中国同样也涌现出了像未知君生物、慕恩生物等微生态疗法研发公司。

年，全球首款粪便微生物疗法获批，微生态疗法赛道终于破冰。年11月30日，FDA批准Rebiotix公司的RBX（商品名Rebyota）上市，成为首款经FDA批准的粪便微生物组疗法。RBX的核心成分是“粪便”，由符合要求的捐赠的人类粪便制成，其通过单剂量直肠给药的方式，有效减少降低18岁以上成年人艰难梭菌感染（CDI）后的复发。

微生态疗法口服剂型是研发

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